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目前藥華北京公司已與相關CRO公司展開實質合作，預備送交中國大陸國家食品藥品監督管理局（CFDA）所需相關資料，包括確認依CFDA規信用卡協商 定申報資料的完整性，同時針對未來的申報程序與上市規劃一併進行充分準備，待完成資料的翻譯與整理後，將伺機向CFDA送件申請臨床試驗許可（CTA）。

藥華藥日前與大陸頂尖CRO（臨床研究機構）公司諾思格達成臨床試驗合作協議，啟動在大陸市場的新藥開發臨床試驗與上市規劃布局。

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（中央社記者韓婷婷台北27日電）藥華醫藥積代辦信貸費用 極延攬國際人才，近期再延攬香港上市公司亞博科技共同創辦人申維宏，擔任藥華生物科技（北京）公司總經理。

另外，為因應CFDA常因政策而訂出對適應症有不同的優先順序，因此申請書中將同時提出真性紅血球增生房貸算法 症（PV）、C型肝炎基因體一型（HCV GT1）、C型肝炎基因體二型（HCV GT2）及B型肝炎（HBV）4種適應症的臨床試驗許可申請。

藥華醫藥期望借重申維宏豐富人脈資源與實際運營管理經驗，協助進軍中國大陸、再推進到亞太地區，配合新政府的南進政策，建立新藥市場的研發樞紐與臨床試驗基地，進而取得更多的市場占有率，使P1101（治療真性紅血球增生症的新一代長效型干擾素）的市場朝著極大化邁進。

藥華醫藥進一步指債務協商會影響信用卡 出，近 1年中國大陸CFDA頒布一系列與新藥申報相關的政策，同時也採取一系列措施大大加速新藥申報速度，目前的等待時間與去年同期相比，已由23個月縮短為8個月，並預期在2018年全部清除等待中的審批案件，達到隨送隨批，加速新藥在中國大陸上市的速度。同時對於重大傳染性疾病，如B肝、C肝等的新藥還有更特殊的加快審批政策。

目前中國大陸B肝患者達到9000萬人，其中急需治療的人數為2800萬人，C肝病患也有1000萬人，龐大的病患人數將是未來中國大陸政府醫療支出的重大負擔。1050627

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